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職位描述：主要承擔(dān)公司創(chuàng)新承接項(xiàng)目涉及設(shè)備動(dòng)力部GMP軟件管理、硬件管理總體協(xié)調(diào)，能夠指導(dǎo)符合研發(fā)及創(chuàng)新承接項(xiàng)目要求的設(shè)備管理工作，確保研發(fā)及創(chuàng)新承接中設(shè)備動(dòng)力部工作質(zhì)量。 能力要求： 1. 本科或本科以上學(xué)歷； 2. 從事藥品生產(chǎn)設(shè)備管理工作5年以上工作經(jīng)驗(yàn)； 3. 熟悉國(guó)內(nèi)GMP、變更、產(chǎn)品注冊(cè)、藥品管理法等藥品生產(chǎn)管理相關(guān)的法規(guī)，并且能夠?qū)⒎ㄒ?guī)的理解運(yùn)用到日常工作中； 4. 熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備管理框架，能夠在設(shè)備軟件管理、硬件管理提出優(yōu)化、改善思路； 5. 掌握玻璃安瓿、塑料安瓿、片劑、膠囊、預(yù)灌封、固凝膠、凍干等生產(chǎn)設(shè)備工作原理，且有相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備至少5年以上維護(hù)、維修經(jīng)驗(yàn)； 6. 熟悉藥品研發(fā)及創(chuàng)新承接項(xiàng)目到基地轉(zhuǎn)移過(guò)程中設(shè)備管理相關(guān)工作流程； 7. 有至少1-2個(gè)具體的研發(fā)及創(chuàng)新承接項(xiàng)目到基地轉(zhuǎn)移生產(chǎn)設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)，能夠在設(shè)備管理中主導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)、落實(shí)等； 8. 具備較強(qiáng)的溝通能力，對(duì)外與設(shè)備制造廠家有較好的溝通，如楚天科技、東富龍、迦南科技等；對(duì)內(nèi)與車(chē)間、機(jī)修、研發(fā)部、質(zhì)量部等能夠溝通順暢； 9. 具備CAD制圖能力，有設(shè)計(jì)潔凈廠房工藝布局、設(shè)備布局相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 10. 具備電器、PLC編程相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，能夠在創(chuàng)新承接項(xiàng)目中對(duì)部分生產(chǎn)設(shè)備小改小革。